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中成药黑色浓缩丸的活性炭含量的探讨和建议

康力升,原北京中医药大学东直门医院副教授、荷兰执业中医师、北中欧洲校友会副会长

 
研究方法:本文数据源于荷兰地区Google AI Gemini 人工智能免费版的中文检索。检索时间
2026 年9 月5日至2026年10月12日。 


1, 活性炭包衣浓缩丸源流 
在中药制剂的历史上,中药丸剂的“炭衣”工艺有着非常悠久的历史。传统的“炭衣
丸”工艺最早可以追溯到南宋至明清时期。古人最早使用的是“百草霜”(即锅底烟
墨,主要成分为无定形碳)或植物炭化粉末来包裹药丸,用以防潮、掩盖苦味、减少
刺激并延长保质期。  
而现代医学意义上的“活性炭外衣浓缩丸”则规范于1973年。1973年:随着中国编
制了《产品规范》,浓缩丸的剂型及外包衣(包括现代医药级的活性炭衣、糖衣等)
得到了正式的行业规范与现代工业化标准界定。 在实际药品生产工艺(GMP规范)
中,活性炭的用量以“能达到均匀包衣、打光”的最低适量为原则。根据多数中药厂
的申报工艺和公开专利:活性炭的添加量一般控制在干丸重量的 0.5% ~ 1.0% 左右。

 
2, 活性炭包衣浓缩丸使用现状 
自1973年以来中药活性炭浓缩丸在中国和世界有亿万消费者市场。在中国活性炭包衣
的黑色浓缩丸有黑珍珠的美誉。中国最大黑色浓缩丸制药公司佛慈制药年产量150亿
粒,并出口欧美在内的30几个国家。自上世纪80年代中药碳衣浓缩丸开始进入欧洲
市场,经过近半个世纪的中医药做为替代医学在欧洲推广,中药活性炭包衣浓缩丸在
欧洲中医师中已经使用相当普遍,粗略估计在欧洲已经有百万消费者之众。但是到目
前为止,活性炭包衣浓缩丸没有在其成分的说明书中写出活性炭的存在和及含量,多
数中草药师和绝大数消费者并不知道浓缩丸的黑色包衣为何物,或误以为是中药本身
的颜色。 


3,活性炭功能讨论 
活性炭是一种化工产品,有百年历史,与传统的中药炭有着本质的区别。在现代医学
中,活性炭是现代临床毒理学和急诊医学中不可或缺的胃肠道去污剂和解毒剂。在现
代中药制药工艺中,认为少量的活性炭对于人体无害,活性炭只是一种黑色包衣。 


4,活性炭的副作用讨论 
由于活性炭拥有庞大的微孔网络,50克活性炭的表面积甚至可以相当于一个大型足球
场。活性炭极强的吸附作用,可以降低中药本身药效和人体存在的其它药物成分的药
效。比如服药2型糖尿病患者同时服用活性炭,会降低糖尿病药物的疗效。 AI资料显
示中国有近1亿的二型糖尿病患者,欧洲有二型糖尿病有3000万,荷兰二型糖尿病患
者人数约110万。所以中药活性炭包衣浓缩丸存在的风险是显而易见的。

 
5,活性炭食用标准 
活性炭欧盟的食用标准这是一个非常严肃的问题,也是中药浓缩丸出口欧盟必须遵循
的标准。目前为止,中药浓缩丸中由于没有标出活性炭的成分,进而也疏忽欧盟活性
炭食用标准的遵循。或许我们也应该反思,我们的活性炭的食用标准是什么? 


6,结束语 
1)中药浓缩丸活性炭包衣,从1973算起,已经有了53年历史。我们今天应该反
思,中药浓缩丸为什么需要活性炭包衣?似乎以今天现代中药制药科技已经完全没有
必要再延续活性炭包衣的制药工艺。2)浓缩丸中的活性炭的吸附作用可能会影响和降
低其中药本身的药物作用。3)活性炭浓缩丸中的活性炭会影响二型糖尿病服药病人的
药物疗效,这是一个巨大的医学风险。4)综上所述,如果Google AI Gemini人工智
能提供的数据正确,提示我们的中药活性炭包衣到了应该更新换代的时候。也由于AI
人工智能的普及,或许很快会发生这样的事情,糖尿病的病人会有一天询问医者:最
近糖尿病服药控制的不好,和服用中药活性炭浓缩丸相关吗?显然,中药活性炭浓缩
丸中的活性炭,现在已经是一个现在就需要理清和解决的问题。 
7,附上部分AI检索数据截图。

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